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9月11日,市中醫(yī)院邀請安醫(yī)二附院胡偉教授、余斌主任一行赴來院開展藥物臨床試驗機構(gòu)建設和項目管理培訓指導。市中醫(yī)院黨委委員、副院長王文學,院長助理、消化內(nèi)科主任唐偉出席溝通交流會。院機構(gòu)辦、已備案和第三批擬備案專業(yè)組人員參加會議。會議就GCP項目的承接、主要研究者(PI)培養(yǎng)、I期研究型病房建設等方面進行深入交流。
在專題培訓階段,胡偉以“藥物臨床試驗項目質(zhì)量管理要點”為主題,圍繞強化研究者的主體責任管理、試驗風險管理、項目質(zhì)量全過程管理(QMS/QA/QC)、文檔管理等方面進行詳細講解。全院臨床、醫(yī)技等科室近150名醫(yī)務人員參與培訓。
此次培訓進一步提高了藥物臨床試驗項目管理水平,助力藥物臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展。(供稿:藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室)