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配制好的成品靜脈輸液可放置時間目前尚無統(tǒng)一標準,2017年發(fā)布的《病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范》及中華護理學(xué)會靜脈治療護理專業(yè)委員會撰寫的《輸液治療護理實踐指南與實施細則》中規(guī)定:病區(qū)內(nèi)配制好的靜脈輸注用無菌液體放置時間不應(yīng)超過 2小時;人衛(wèi)版《靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程》一書中也對常用的靜脈藥物配制后保存時間進行了匯總分析及要求;美國藥典委員會的《Pharmaceutical Compounding Sterile Preparations》明確說明,在百級潔凈室中配制的無菌藥物常溫下可以保存 24 - 48小時,但同時,提出在心肺復(fù)蘇、急救治療時在治療現(xiàn)場配制的藥物,由于未在百級潔凈環(huán)境下配制,此類藥物從配制完成到藥物使用之間的間隔不應(yīng)超過 1小時;英國皇家護理學(xué)會的《輸液治療標準》要求在治療區(qū)域配制的輸注液體有效期為 24小時。但在臨床實際工作中,患者的配合度、護理人員的配備、為避免發(fā)生藥品不良反應(yīng)、靜脈輸液輸注時間長、集中調(diào)配的靜脈輸液外送延誤等不確定因素,讓臨床一線醫(yī)務(wù)人員不得不面臨“靜脈藥物配制后成品輸液的放置時間”這個問題的“拷問”!
筆者結(jié)合醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心在用的 149 種靜脈用藥說明書、《靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程》以及相關(guān)文獻報道,歸納了部分抗菌藥物和抗腫瘤藥物配制后保存時限(見表 1)。確定判斷一袋配好的靜脈輸液是否安全、有效,主要取決于以下三個方面:保存期間靜脈輸液是否會被微生物污染;保存期間靜脈輸液中的不溶性微粒是否累積到引起不良反應(yīng)的程度;保存期間藥物穩(wěn)定性是否會下降,影響治療效果。
因此,為確保靜脈輸液的安全、有效,對于大多數(shù)抗菌藥物以及穩(wěn)定性較差的藥物,應(yīng)盡量做到現(xiàn)用現(xiàn)配,配制后的放置時間不宜超過 2小時;對于穩(wěn)定性較好的藥物,放置時間首先應(yīng)嚴格遵守藥品說明書的要求,如說明書無明確要求,可參考相應(yīng)的書籍、文獻資料等。
表1 部分抗菌藥物和化療藥物配制后的保存時限
類別
藥品名稱
保存條件及時限
室溫
冷藏
抗菌藥物
注射用阿奇霉素
24小時
7天
注射用替考拉寧
/
注射用頭孢曲松鈉
6小時
注射用亞胺培南西司他丁鈉
4小時
注射用伏立康唑
注射用鹽酸萬古霉素
注射用頭孢他啶
注射用醋酸卡泊芬凈
48小時
注射用美羅培南
6小時(僅鹽水溶解)
不可冷凍
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
化療藥物
順鉑注射液
24小時(避光)
不可冷藏
注射用地西他濱
卡鉑汪射液
8小時
注射用鹽酸吉西他濱
注射用環(huán)磷酸胺
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
注射用紫杉醇脂質(zhì)體
注射用培美曲塞二鈉
注射用奧沙利鉑
注射用阿糖胞苷
(供稿:陸忠杰;審稿:吳亮)