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    3. 三級甲等中醫(yī)醫(yī)院
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    4. 國家中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地
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    5. 國家首批腫瘤多學科診療試點醫(yī)院
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    6. 國家高級卒中中心
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      非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者招募廣告
      
                            
      
                            
      
                            
      
                                時間:2024-10-25  
                                           
                                         瀏覽次數(shù)：282
                            
      
                        
      

                        
      


                            
      
                                
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      尊敬的患者及家屬朋友：
      目前一項“評價TQA2225/AP025 在成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）受試者中的有效性和安全性的Ⅱ期隨機、雙盲、安慰劑對照研究”正在本院開展。此研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗通知書（2021LP01387），并經(jīng)過我院倫理委員會批準，在我院開展臨床研究。研究藥物為“TQA2225，曾用名AP025”，為治療用生物制品1類新藥，尚未獲批上市。
      參加本研究的基本條件：
      1、簽署知情同意時，18 歲≤年齡≤75 歲，男女性別不限；
      2、經(jīng)研究者或有資質(zhì)的病理醫(yī)生確認后，根據(jù)美國NASH 臨床研究網(wǎng)絡評分系統(tǒng)（NASH-CRN），肝活檢結(jié)果符合以下標準（接受篩選前7 個月內(nèi)進行的肝臟活檢結(jié)果）：
        基于NAFLD 活動性積分（NAS）評分≥4 分，其中炎癥和氣球樣變各至少1 分；
        同時，F(xiàn)1≤CRN 纖維化≤F3。
      3、若篩選前7 個月內(nèi)無可用肝活檢結(jié)果，需在篩選期肝活檢，一般需依次符合以下要求，再進行肝活檢，
        1）篩選時需滿足血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）≥1 倍正常上限（ULN）。
        2）通過Fibroscan（FibroScan 是肝臟硬度及脂肪變定量檢測設備）證實肝臟硬度（LSM）≥7.3 kpa。
        3）磁共振質(zhì)子密度脂肪分數(shù)（MRI-PDFF）證實肝臟脂肪含量≥10%
        若根據(jù)研究者的經(jīng)驗判斷受試者極可能符合上述2中的描述，則可根據(jù)實際情況調(diào)整檢查順序，或先行進行肝活檢檢查。

      如果您至少符合上述條件，并且愿意參加本次臨床研究，請聯(lián)系六安市中醫(yī)院內(nèi)分泌科。
      專業(yè)負責人：陸俊鋒
      聯(lián)系電話：13605640145

      
                                
      
                                
      
                                    專家門診時間：
      
                                        
                                    
      
                                    
      
                                        
      
                                    
      
                                
      
                            
      

                        
      
                        
      
                            
        
                                
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    10. 六安市中醫(yī)院公眾號
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    11. 六安市中醫(yī)院視頻號
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