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9月27日下午,由市中醫(yī)院承接的“健胃祛痛丸治療慢性非萎縮性胃炎(脾胃氣虛兼濕熱瘀滯證)有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)。
市中醫(yī)院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任李光遠(yuǎn),藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉國(guó)彬,項(xiàng)目專業(yè)組PI唐偉及其團(tuán)隊(duì)、申辦方、倫理委員會(huì)、擬備案專業(yè)組PI、相關(guān)醫(yī)技科室、CRA和CRC等有關(guān)人員參加會(huì)議。
會(huì)上,項(xiàng)目申辦方代表詳細(xì)介紹了“健胃祛痛丸”項(xiàng)目試驗(yàn)方案,與會(huì)人員就項(xiàng)目?jī)?nèi)容與申辦方進(jìn)行了充分討論與交流。會(huì)議指出,要嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案,以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的態(tài)度,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。
李光遠(yuǎn)強(qiáng)調(diào),各臨床科室要高度重視并積極參與GCP項(xiàng)目,充分調(diào)動(dòng)科室人員積極性,同時(shí)要加強(qiáng)培訓(xùn)與宣傳,在確保藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí),保障受試者的權(quán)益與安全。通過(guò)承接GCP項(xiàng)目,不斷提升科室的科研能力,助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
會(huì)后,項(xiàng)目專業(yè)組對(duì)研究人員進(jìn)行了分工授權(quán)。(供稿:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室)